EgészségÜgyelet
A tervek szerint októberre az 5-ből akár 3 olyan új gyógyszer forgalmazását is engedélyezheti az Európai Gyógyszerügynökség, amik segíthetnek a koronavírus-fertőzöttek kezelésében.
Az Európai Bizottság fontos bejelentést tett, miszerint azonosítottak öt ígéretes készítményt, amiket várhatóan hamarosan EU-szerte alkalmazni lehet majd a koronavírusos betegek kezelésére.
A gyógyszerek közül 4 monoklonális antitesteket tartalmaz. Bevezetésük meggyorsítása érdekében az Európai Gyógyszerügynökség már most, a fejlesztés folyamata alatt megkezdte és sorozatosan végzi a kiértékelésüket.
Az 5. készítmény egy már engedélyezett immunszupresszív szer, aminek csak a forgalomba hozatali engedélyét kell a koronavírus-fertőzöttek kezelésére is kiterjeszteni.
Stella Kyriakides, az európai Egészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Főigazgatóság biztosa szerint a koronavírus nem fog teljesen eltűnni, ezért lesz szükség olyan gyógyszerekre, amik segítik az orvosokat a fertőzöttek kezelésében. A mostani cél az, hogy az év végéig legalább 3 koronavírus-fertőzés kezelésre alkalmas készítményt engedélyezzenek.
Az Európai Gyógyszerügynökség szerint az októberi határidő engedélyeztetésének feltétele: a végleges adatok egyértelműen bizonyítsák, hogy a készítmények biztonságosak, hatásosak, és megfelelő minőségűek.
Az 5 ígéretes koronavírus kezelésére alkalmas gyógyszer:
- a baricitinib nevű hatóanyagot tartalmazó immunszupresszáns,
- a bamlanivimab és etesevimab hatóanyagokat tartalmazó készítmény,
- a casirivimab és az imdevimab hatóanyagokat tartalmazó készítmény,
- a regdanivimab,
- a sotrovimab.
Forrás: hvg.hu
